【新藥研發】和黃醫藥:大腸癌藥物獲FDA批准上市 擬明年設本港臨床研發中心

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發布時間: 2023/11/23 15:39

最後更新: 2023/11/23 22:43

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首隻香港創科研究適用於實體腫瘤的小分子,抗癌藥物獲美國食品及藥物管理局(FDA)批准。(陳靜儀攝)

和黃醫藥公布,一種用於末期腸癌的新藥呋喹替尼(Fruquintinib),成功獲美國藥監局審批上市,成為首種中國研發小份子抗癌藥物,適用於國外使用。藥物目前除了於常規途徑申請本地註冊外,亦經由「1+」機制審批。

腫瘤科專科醫生,和黃醫藥獨立非執行董事莫樹錦表示,藥物是第三線藥物,病人可於化療及標靶藥物後使用。於臨床研究下,藥物治療令存活期的中位數由4.8個月,增至7.4個月。莫樹錦指,市場有另一種同款藥物,不過副作用相對較多。

另外兩種藥物,神經內分泌瘤、以及非小細胞肺癌藥物,亦已於內地上市。和黃醫藥主席杜志強表示,公司計劃擴大香港的科研發展,正計劃於明年於科學園或落馬洲河套區,設立臨床研究中心。

被問到為何回流香港。杜志強指,公司創立時,於內地研發具成本優勢、人工低;不過現時本港研發成本未必高於內地。他續指,內地的高級人員薪俸稅較高,甚至比美國更高,香港對高收入科學家具吸引力。

公司目前由武田製藥負責海外地區銷售,目前單是新藥銷售已有4億美元收入,預料未來會增至10億。杜志強指,現時公司已無需再集資,預料未來會有正現金流。至於藥價方面,目前內地藥價由醫保負責,至於海外則由武田製藥定價,需視乎地區情況。

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記者:陳展棋